中信建投指出，器械集采政策优化、设备招标数据持续改善、渠道库存逐步下降等趋势下，医疗器械细分板块陆续迎来业绩拐点。其中高值耗材板块在集采政策持续优化的背景下，板块估值和业绩确定性有望迎来修复。同时，看好国产医疗器械出海，国际业务长期空间大的公司也有望迎来估值重塑。还看好医疗器械板块的科技创新投资机会，AI医疗、脑机接口、手术机器人、外骨骼机器人等也有望成为投资人重点关注的新科技方向。
全文如下中信建投：集采规则进一步优化，看好器械板块中长期投资机会
器械集采政策优化、设备招标数据持续改善、渠道库存逐步下降等趋势下，医疗器械细分板块陆续迎来业绩拐点。其中高值耗材板块在集采政策持续优化的背景下，板块估值和业绩确定性有望迎来修复。同时，我们看好国产医疗器械出海，国际业务长期空间大的公司也有望迎来估值重塑。我们还看好医疗器械板块的科技创新投资机会，AI医疗、脑机接口、手术机器人、外骨骼机器人等也有望成为投资人重点关注的新科技方向。
1月14日，国家医保局官方公众号发布文章《第六批国家组织高值医用耗材集采开标，集采规则进一步优化，临床主流产品普遍中选》
根据官方公众号披露，1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果。本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选。医疗机构需求量大的主流企业积极中选，产品供应丰富多元。
1月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示》
根据官方公众号披露，1月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公示国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果。公示时间为1月14日至1月16日。
第六批国家组织高值医用耗材集采开标，临床主流产品普遍中选
1月13日，第六批国家高值耗材集采在天津开标产生中选结果。本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选；其中药物球囊类产品32家企业的42个产品投标并全部中选，在减轻群众费用负担的基础上，实现了与临床使用的较高匹配度；泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选。
本次集采药物球囊类产品中标率达到100%；泌尿介入类产品中标率达到约89%，医疗机构需求量大的主流企业积极中选，产品供应丰富多元。此外，具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选，能够有效满足临床特殊场景使用需求。本次中选结果公示后将于近期正式发布，预计2026年5月前后实施中选结果。
“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，集采规则进一步优化
本次集采贯彻落实党中央、国务院关于优化集采政策的部署要求，体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则。
一是分组竞争保障临床使用延续性。明确每类产品根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选，稳定临床使用。此次集采引入多重复活机制为企业提供了更多中选策略，并且通过拟中选规则的设计，给予了企业一定的价格调整预期。例如，首轮入围但规则一未中选的企业可通过主动下调报价至最高有效申报价70%以下且不高于锚点价1.4倍（规则二）中选；首轮未入围企业但报价低于最高有效申报价70%以下的企业可通过再次下调报价且不高于锚点价1.3倍（规则三）获得中选资格。
二是充分考虑特殊产品功能差异。适应耗材领域“微创新”较多的特点，针对存在一定功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异，丰富临床使用。例如，在外周血管药物涂层球囊品种中，长度150mm以上的产品与150mm及以下的产品按一定比例比价；在输尿管介入导丝品种中，导丝芯丝由PTFE聚四氟乙烯包覆且软头由亲水涂层包覆的产品，与导丝整体由PTFE或亲水涂层包覆的产品，按比例比价。
三是优化中选规则，旗帜鲜明“反内卷”。不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。根据集采规则，取“同竞价单元入围产品均价的65%”与“同竞价单元产品的最低报价”中的高值作为“锚点价”，当企业报价低于A竞价单元“锚点价”时，需对报价合理性作出声明，解释具体成本构成，包括制造成本、期间费用、配送费用及税费等。本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则，对于防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用。
集采政策优化的背景下，看好器械板块中长期投资机会
器械集采政策优化、设备招标数据持续改善、渠道库存逐步下降等趋势下，医疗器械细分板块陆续迎来业绩拐点。其中高值耗材受集采政策落地执行时间差异等因素的影响，板块内部公司的业绩拐点出现时间节点先后有序，2026年电生理、外周介入、泌尿介入、心血管介入等部分集采出清或有新产品催化的赛道和公司有望迎来经营拐点。集采政策持续优化的背景下，高值耗材板块估值和业绩确定性有望迎来修复。
其次，我们看好国产医疗器械出海。未来医疗器械板块中越来越多的投资机会来自国际化，多家器械公司26年海外业务保持高速增长，国际业务占比有望超过国内，国际业务长期空间大的公司也有望迎来估值重塑。
我们还看好医疗器械板块的科技创新投资机会。牛市中潜在催化较多的方向有望出几倍股，复盘14-15年的医疗器械板块行情，并购、精准医疗、基因测序等概念有较多个股实现大幅上涨，未来AI医疗、脑机接口、手术机器人、外骨骼机器人等也有望成为投资人重点关注的新科技方向，其中脑机接口和AI医疗方面的政策支持、临床突破、应用加速、海外映射较多，相关催化较多。
行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采、医保支付政策的变化，对行业发展预期影响较大。
研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化因素导致的审批周期延长的风险。
宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率方面的风险。
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